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Comprendre un résultat d’analyse ne devrait pas exiger une formation en chimie analytique. Cette politique explique comment Glacier Pure Compounds présente les résultats de laboratoire, ce que signifient les chiffres et comment les relier à votre commande.
Qu’est-ce qu’un certificat d’analyse?
Un certificat d’analyse, souvent appelé COA d’après l’abréviation anglaise, est un rapport de laboratoire sur un échantillon analysé. Il présente les analyses effectuées, les méthodes utilisées et les résultats. Pour les peptides, ces résultats peuvent comprendre des renseignements sur l’identité, la pureté et la quantité de peptide présente.
Un lot de production est un ensemble de matériel fabriqué au cours d’une même production. GPC attribue un numéro de lot pour relier ce matériel à ses étiquettes, aux dossiers de commande et aux résultats publiés. Un certificat renseigne sur l’échantillon analysé et le lot qu’il représente; il ne constitue pas une analyse distincte de chaque flacon.
D’où viennent les résultats publiés par GPC?
Les résultats de lot sur les pages GPC sont transcrits à partir de certificats délivrés par des laboratoires d’analyse mandatés par le fabricant. C’est le fabricant qui a organisé ces analyses. Nous publions les valeurs analytiques déclarées et les méthodes indiquées dans un tableau uniforme, y compris les résultats par composant des mélanges lorsqu’ils figurent dans le rapport. Le laboratoire et la date du rapport indiquent la source des résultats.
Si GPC organise des analyses supplémentaires et qu’un certificat est disponible, celui-ci est présenté séparément sur la page du lot concerné. Des analyses organisées par GPC ne sont pas disponibles pour tous les produits. Les résultats soumis par les clients sont aussi présentés séparément pour vous aider à distinguer les différentes sources de renseignements.
Comprendre les principaux termes d’analyse
Ces termes répondent à des questions différentes. Lisez chaque résultat avec sa méthode et son unité de mesure.
- Identité : des éléments indiquant que l’échantillon correspond au peptide nommé. La confirmation de masse vérifie si la masse moléculaire mesurée correspond à celle attendue. C’est un renseignement utile, mais une masse concordante ne suffit pas à établir tous les détails de la structure d’un peptide.
- Pureté : un résultat décrivant la part du signal détecté attribuée au peptide ou aux composants précisés, dans les conditions de l’analyse. La HPLC, ou chromatographie liquide à haute performance, sépare les composants avant de les mesurer. Le pourcentage déclaré dépend de la méthode et de ce qu’elle détecte.
- Chromatogramme : le graphique produit par une analyse chromatographique. Ses pics représentent les signaux de composants séparés pendant l’analyse. Lisez-le avec les résultats et la méthode du laboratoire.
- Quantité nette de peptide : la quantité de peptide mesurée, souvent exprimée en milligrammes (mg). Elle diffère du poids total de la poudre séchée, qui peut aussi comprendre de l’eau, des sels ou d’autres matières.
- Analyses supplémentaires : des analyses visant certaines substances, comme les endotoxines bactériennes ou les métaux. Elles répondent à d’autres questions que celles sur l’identité, la pureté et la quantité nette. Il ne faut pas supposer qu’une analyse absente a été réussie.
La pureté et la quantité dans un flacon
Un résultat de pureté chromatographique de 99,00 % n’indique pas, à lui seul, combien de milligrammes de peptide se trouvent dans un flacon. La pureté et la quantité nette sont des mesures différentes. Par exemple, pour établir la quantité de peptide dans un flacon étiqueté 10 mg, il faut une mesure de teneur appropriée; le pourcentage de pureté ne suffit pas à confirmer cette quantité.
Pour un mélange de plusieurs peptides, la pureté globale et le rapport de mélange indiqué n’établissent pas la quantité mesurée ni la pureté individuelle de chaque composant. Recherchez les résultats qui portent précisément sur le composant à évaluer.
Associer les résultats à votre lot GPC
Commencez par le numéro de lot GPC sur l’étiquette du flacon, puis comparez-le avec votre dossier de commande et la page du lot correspondant. Ce numéro relie le matériel reçu à ses résultats de production publiés. Un rapport portant sur un autre lot de production ne renseigne pas sur votre flacon.
Pour les COA publics correspondants sur COA Coalition, GPC utilise le champ BATCH / SEARCH CODE de la source comme numéro de lot du catalogue et fournit des liens vers la page de vérification et le PDF source comme résultats d’analyse de sa chaîne d’approvisionnement. Selon le laboratoire, ce champ porte le nom Search Code, Web Verification Code ou Batch / Access Code. Un numéro de lot fournisseur ou de rapport distinct peut différer; il est conservé comme renseignement source et ne remplace pas le code de vérification. Les résultats existants sans COA public correspondant conservent leur numéro de lot et leurs données. Si une étiquette, un dossier de commande ou un résultat ne semble pas correspondre, communiquez avec nous avant d’utiliser le matériel pour que nous puissions vous aider à clarifier la situation.
La norme d’acceptation de 99,00 % de GPC
GPC examine les résultats de lot délivrés par le laboratoire avant d’accepter du matériel en stock. La pureté déclarée doit atteindre la norme d’acceptation de 99,00 %; un lot sous cette norme n’est pas ajouté au stock. Il s’agit d’un examen manuel des résultats déclarés pour le lot, et non d’une affirmation selon laquelle GPC a analysé séparément chaque flacon.
Lorsqu’un certificat présente séparément la teneur du composé étiqueté et la pureté chromatographique totale, cette dernière est la valeur utilisée pour l’acceptation. Les deux valeurs figurent dans le tableau analytique publié. Le seuil d’inventaire de 99,00 % correspond au seuil de pureté du Programme de vérification GPC. Les résultats d’un lot et ceux d’un flacon peuvent varier. Le critère distinct de remboursement sous 99,00 % pour les analyses organisées par le client relève des Conditions du Programme de vérification GPC.
Ce qu’un certificat peut vous apprendre et ses limites
Un certificat est un document utile sur un échantillon au moment de son analyse. Il ne permet pas de connaître tout ce qui est arrivé ensuite à un flacon. Les différences de production et de remplissage, la lyophilisation (le séchage après congélation), l’humidité, la température, la lumière, le transport, l’entreposage et la manipulation peuvent modifier les mesures ultérieures ou l’apparence. Le résultat d’un flacon ne garantit pas non plus le même résultat pour les flacons non analysés.
Un résultat de pureté ne suffit pas à établir la stérilité, l’absence de tout contaminant, la sécurité ou l’aptitude à une expérience précise. Un certificat n’est ni un protocole d’utilisation ni une autorisation réglementaire, et n’établit pas l’aptitude à un usage humain, vétérinaire, thérapeutique, diagnostique ou clinique. Ces limites ne retirent ni la garantie d’identité du produit prévue aux Conditions ni les droits légaux impératifs.
Un certificat ne fait pas non plus automatiquement d’un produit un matériau de référence certifié, c’est-à-dire un matériau doté de valeurs de mesure officiellement établies et de documents justificatifs. Si vos travaux nécessitent de l’étalonnage, des contrôles quantitatifs précis ou la libération de produits réglementés, votre laboratoire doit établir l’aptitude à l’usage, la fiabilité des mesures, la constance entre les échantillons et la stabilité pour la méthode utilisée. La Politique d’utilisation pour la recherche explique les usages analytiques permis et leurs limites.
Faire analyser un flacon reçu
Faire analyser un flacon de votre commande vous donne des renseignements plus directs sur le matériel reçu. Cette analyse complète les résultats de production publiés et peut répondre à des questions sur cet échantillon. Pour être admissible à un crédit GPC ou à un remboursement du programme, l’analyse doit respecter les exigences de préapprobation, de preuve et de validation des Conditions du Programme de vérification GPC.
Obtenez l’approbation écrite de GPC avant de commander les analyses. Les conditions du programme expliquent les achats admissibles, les laboratoires approuvés, les documents requis, les délais et l’examen des résultats.
- Pour un achat admissible d’une trousse de recherche de 10 flacons, chaque flacon analysé et préapprouvé est remboursé sous forme de crédit au compte. Les frais de laboratoire approuvés pour l’identité, la quantité nette et la pureté sont aussi crédités au compte. Ce crédit s’applique à une commande ultérieure; il ne s’agit pas d’un remboursement en argent.
- Pour une analyse interne convenue, le crédit couvre uniquement le flacon admissible.
- Un résultat non conforme admissible provenant d’un laboratoire tiers approuvé peut donner lieu à un remboursement par Interac pour le produit et le format concernés dans la commande d’origine, plutôt qu’à un crédit de flacon supplémentaire. Cela comprend les non-conformités admissibles d’identité, de quantité nette ou de pureté sous 99,00 %, ainsi que celles d’analyses facultatives comme les endotoxines ou les métaux lourds. Les conditions du programme déterminent l’admissibilité et le remboursement; le seuil de pureté est un critère du programme, et non une garantie sur chaque flacon.
Comment les résultats des clients sont présentés
Lorsqu’un client soumet un résultat validé et en autorise l’utilisation selon les Conditions du Programme de vérification GPC, GPC peut le présenter sur la page du lot concerné. La vérification publiée indique le laboratoire, le mois du résultat et le lien de vérification public du laboratoire.
GPC n’identifie pas publiquement le client sans permission ou autre fondement légal. Les pièces justificatives soumises demeurent dans un espace à accès contrôlé et ne sont pas publiées comme fichiers téléversés par les clients.
Si une page de lot ne présente aucun résultat
Une section de résultats vide signifie qu’aucun résultat de production n’y a été publié. Elle n’indique pas si le matériel a réussi ou échoué à une analyse, ni si une analyse précise a été effectuée. GPC n’offre pas un format à la vente tant que des résultats de production publiables n’existent pas. Si vous ne trouvez pas les résultats de votre lot, communiquez avec nous pour obtenir de l’aide à retrouver les renseignements pertinents.
Conserver les documents et corriger les renseignements
GPC conserve les certificats dans un espace à accès contrôlé et consigne l’ajout, le remplacement et la transmission des documents. Lorsqu’un document est corrigé, l’historique antérieur est conservé pour permettre de retracer les changements.
Si un résultat vous semble peu clair ou si vous remarquez une erreur possible, écrivez à orders@glacierpurecompounds.com en indiquant le numéro de lot GPC et, si vous avez commandé, votre numéro de commande. Nous pouvons vous aider à trouver les résultats correspondants et à comprendre les renseignements présentés.
